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藥監檢查,4家醫療器械生產企業體系存在嚴重缺陷被停產

時間:2024-06-02   訪問量:368

近期,廣(guang)東(dong)省藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)(li)局組織開展(zhan)醫療器械生(sheng)產企業監(jian)督(du)檢(jian)查,發現以下4家企業質量管理(li)(li)體系存在嚴重缺陷,不(bu)符合《醫療器械生(sheng)產質量管理(li)(li)規(gui)范(fan)》相關規(gui)定(ding),廣(guang)東(dong)省藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)(li)局已依法采取責令暫(zan)停生(sheng)產的控制措施(shi)。

序號

企業名稱

生產許可證編號

1

深圳(zhen)長久康聯生物科技有(you)限(xian)公司

粵(yue)藥監械(xie)生產(chan)許20224766號(hao)

2

珠(zhu)海經濟特區益(yi)民生物工程制品(pin)廠

注冊人委托(tuo)生產

3

廣東(dong)施泰寶醫療(liao)科技有限公(gong)司(si)

粵食藥(yao)監械生產許20010063號

4

惠州市(shi)鑫瑞寶源醫療(liao)科技有(you)限公(gong)司(si)

粵藥監(jian)械生產許20235194號

  特此通告。

廣東省藥品(pin)監督管理(li)局

2024年4月7日

地址:天(tian)津開發區第六大街69號

電話:022-65297906

QQ:1390137453

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