一(yi)、醫學影像診斷(duan)系(xi)統：對于(yu)符合DICOM標準的醫療(liao)設備的圖像進(jin)行獲(huo)取、顯示、存儲、圖像分析和(he)處理、三維圖像提取和(he)重建、打印及傳輸等功能的軟件(jian)。作為Ⅲ類醫療(liao)器械管理。分類編(bian)碼：6870。

二、骨髓(sui)、臍帶(dai)血干細(xi)胞保存器(qi)：由一(yi)次性無菌使用的(de)移(yi)液管(guan)(guan)、滴(di)管(guan)(guan)以(yi)及(ji)超低溫細(xi)胞保存管(guan)(guan)組成，用于臨(lin)床骨髓(sui)、臍帶(dai)血干細(xi)胞的(de)保存。作(zuo)為Ⅲ類(lei)醫療器(qi)械(xie)管(guan)(guan)理。分類(lei)編碼：6840。

三、光動(dong)力治(zhi)療儀：由光頭、調節裝置、電源和控制(zhi)系統組(zu)成。應(ying)用光動(dong)力學，通過不同(tong)波長(chang)的光波對組(zu)織進行照射，用于痤(cuo)瘡、疣、血管病變(bian)的治(zhi)療以及某些組(zu)織病變(bian)的輔助診斷。作為Ⅲ類(lei)醫(yi)療器械管理。分類(lei)編碼：6826。

四、磁旋輔助治療系統：由磁盤、減速機、電機、治療床、玻璃鋼外殼、計算機控制系統等組成。通過特定磁場對人體的作用，調節人體免疫，改善腫瘤病人癥狀和體征以及減輕或消除各種炎癥引起的疼痛。作為Ⅲ類醫療器械管理。分類編碼：6826。

五、蛋白(bai)A免疫吸附(fu)柱系列溶液(ye)(ye)：由生(sheng)理(li)(li)鹽水(shui)溶液(ye)(ye)、檸檬(meng)酸溶液(ye)(ye)、磷酸緩沖液(ye)(ye)、疊氮鈉溶液(ye)(ye)組成(cheng)。分別用(yong)于(yu)免疫吸附(fu)柱的(de)預沖、洗脫、平衡和(he)貯存。作為Ⅲ類醫(yi)療(liao)器械管理(li)(li)。分類編碼：6845。

六、結(jie)(jie)核分(fen)(fen)支桿(gan)(gan)菌(jun)抗(kang)原檢測試劑盒（膠體(ti)金法(fa)）：將抗(kang)MPB64單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)及抗(kang)鼠免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)多克隆(long)抗(kang)體(ti)分(fen)(fen)別包(bao)被(bei)(bei)于(yu)硝酸纖維膜(mo)，同時將膠體(ti)金標(biao)記抗(kang)MPB64單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)A包(bao)被(bei)(bei)于(yu)玻璃纖維膜(mo)，并(bing)與其他(ta)材料(liao)共同制成。應用(yong)雙抗(kang)體(ti)夾心固相免疫(yi)層(ceng)析(xi)分(fen)(fen)析(xi)技術，定性檢測人痰(tan)、支氣管洗凈液等培養(yang)液中的(de)結(jie)(jie)核桿(gan)(gan)菌(jun)分(fen)(fen)泌蛋(dan)白(bai)MPB64，用(yong)于(yu)結(jie)(jie)核菌(jun)和非結(jie)(jie)核性抗(kang)菌(jun)的(de)鑒別。作為Ⅲ類醫療器械管理(li)。分(fen)(fen)類編(bian)碼：6840。

七、甲型(xing)+乙型(xing)流(liu)(liu)(liu)行性(xing)感冒病(bing)毒快速診斷(duan)試劑盒(he)（膠(jiao)體金法）：將抗(kang)(kang)流(liu)(liu)(liu)感A病(bing)毒核蛋白(bai)單克隆(long)抗(kang)(kang)體、抗(kang)(kang)流(liu)(liu)(liu)感B病(bing)毒核蛋白(bai)單克隆(long)抗(kang)(kang)體及抗(kang)(kang)鼠免(mian)疫球蛋白(bai)多(duo)克隆(long)抗(kang)(kang)體分(fen)(fen)(fen)別包被于(yu)硝酸纖(xian)維膜(mo)，同時將膠(jiao)體金標(biao)記抗(kang)(kang)流(liu)(liu)(liu)感A、流(liu)(liu)(liu)感B病(bing)毒單克隆(long)抗(kang)(kang)體包被于(yu)玻璃(li)纖(xian)維膜(mo)，并與其他材(cai)料共同制(zhi)成。應用雙(shuang)抗(kang)(kang)體夾心(xin)固相免(mian)疫層析分(fen)(fen)(fen)析技術，定(ding)性(xing)測定(ding)鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽(yan)喉(hou)擦拭液標(biao)本中甲型(xing)流(liu)(liu)(liu)感病(bing)毒抗(kang)(kang)原及乙型(xing)流(liu)(liu)(liu)感病(bing)毒抗(kang)(kang)原。作為Ⅲ類(lei)醫療器械管理。分(fen)(fen)(fen)類(lei)編碼(ma)：6840。

八(ba)、甲型流(liu)行(xing)性(xing)感(gan)冒病(bing)毒(du)(du)檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒（膠(jiao)體(ti)金法）：將抗(kang)流(liu)感(gan)A病(bing)毒(du)(du)核蛋(dan)白(bai)單克隆抗(kang)體(ti)及(ji)抗(kang)鼠免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)多(duo)克隆抗(kang)體(ti)分(fen)(fen)別包(bao)被于(yu)(yu)硝酸纖維膜(mo)，同(tong)時將膠(jiao)體(ti)金標記抗(kang)流(liu)感(gan)A病(bing)毒(du)(du)單克隆抗(kang)體(ti)包(bao)被于(yu)(yu)玻(bo)璃纖維膜(mo)，并與其他材料(liao)共同(tong)制成。應(ying)用雙抗(kang)體(ti)夾心固相免疫(yi)層(ceng)析分(fen)(fen)析技(ji)術，檢(jian)測(ce)流(liu)感(gan)A病(bing)毒(du)(du)核蛋(dan)白(bai)，用于(yu)(yu)流(liu)感(gan)A病(bing)毒(du)(du)感(gan)染的輔助診斷(duan)及(ji)鼻腔(qiang)抽吸液(ye)、鼻腔(qiang)擦(ca)拭液(ye)和咽喉擦(ca)拭液(ye)標本(ben)中甲型流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)(du)抗(kang)原的定性(xing)測(ce)定。作為Ⅲ類醫(yi)療器械管(guan)理。分(fen)(fen)類編碼：6840。

九、胃鏡(jing)膠：由二甲(jia)基(ji)硅(gui)油、聚山梨脂組(zu)成。通(tong)過咽喉進入體內，用(yong)于胃鏡(jing)檢查，具(ju)有潤滑導入、祛除胃腸泡沫的作用(yong)。作為Ⅲ類醫(yi)療器械管理。分類編碼：6866。

十、麻(ma)醉機蒸(zheng)發器(qi)：由底座、芯體、充裝器(qi)組(zu)成。是麻(ma)醉機的(de)輔助(zhu)部件，提(ti)供濃度可控的(de)麻(ma)醉蒸(zheng)汽(qi)。作為Ⅲ類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)械管(guan)理。分(fen)類(lei)(lei)編碼：6854。

十一、神(shen)經叢(cong)定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)儀：由主機、顯示(shi)器、功能鍵、調節旋鈕(niu)、連接管、神(shen)經叢(cong)刺激針以(yi)及附(fu)件組(zu)成。用于難以(yi)定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)的(de)深部神(shen)經阻滯、肥胖或(huo)解剖標志不(bu)清病人的(de)神(shen)經定(ding)(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)，以(yi)指引準確穿刺。作為Ⅲ類(lei)醫療器械管理。分類(lei)編碼：6821。

十二(er)、氬(ya)氣控(kong)制(zhi)模(mo)(mo)塊：通過氣體減壓閥及氬(ya)氣控(kong)制(zhi)模(mo)(mo)塊將高(gao)(gao)純氬(ya)氣瓶中(zhong)的高(gao)(gao)壓氬(ya)氣轉化為(wei)工作需要的可調節低流量氬(ya)氣，與高(gao)(gao)頻(pin)刀合用成為(wei)氬(ya)氣刀。作為(wei)Ⅲ類(lei)醫療器械管理。分類(lei)編碼：6825。

十三(san)、止(zhi)血(xue)(xue)(xue)微球：主要成分為可降解的(de)(de)交聯馬鈴薯淀粉。表面帶有微孔，有效吸收血(xue)(xue)(xue)液中(zhong)水分和低分子物(wu)質，并將血(xue)(xue)(xue)液中(zhong)的(de)(de)血(xue)(xue)(xue)小板、凝血(xue)(xue)(xue)酶等聚集在顆粒的(de)(de)表面，加速內(nei)源性(xing)凝血(xue)(xue)(xue)反應(ying)，促進(jin)人體(ti)的(de)(de)局部止(zhi)血(xue)(xue)(xue)。作為Ⅲ類醫療器械(xie)管(guan)理。分類編碼(ma)：6864。

十四、氣壓腔(qiang)(qiang)內碎石機：由主箱體(ti)、控制部(bu)(bu)件、氣源部(bu)(bu)分、灌注泵、操作(zuo)手柄(bing)、腳(jiao)踏開(kai)關(guan)等組成，通過內窺鏡對膀胱、輸尿管、腎等部(bu)(bu)位的(de)(de)結石以及(ji)開(kai)放手術中的(de)(de)結石進行有(you)效的(de)(de)粉碎和腔(qiang)(qiang)內灌洗。作(zuo)為Ⅲ類(lei)醫(yi)療器械管理。分類(lei)編碼：6821。

十(shi)五(wu)、男性多功能康復治療儀：由主機、控制系統、康復負(fu)壓(ya)(ya)(ya)裝(zhuang)置等組(zu)成。該(gai)儀器(qi)通過康復負(fu)壓(ya)(ya)(ya)裝(zhuang)置，直接對陰(yin)莖進行負(fu)壓(ya)(ya)(ya)抽吸，達到對男性性功能障(zhang)礙康復理療的目的。作(zuo)為(wei)Ⅲ類醫(yi)療器(qi)械管理。分類編碼：6826。

十(shi)六、光催化(hua)牙(ya)齒(chi)美白(bai)劑：主要成分為過氧(yang)化(hua)氫液(ye)體(ti)、納米二(er)氧(yang)化(hua)鈦、二(er)氧(yang)化(hua)硅和甲基纖(xian)維素等。在美白(bai)儀發出的藍光作用下，加速過氧(yang)化(hua)氫氧(yang)化(hua)還原，使美白(bai)劑透(tou)過釉(you)質(zhi)和牙(ya)本質(zhi)小管(guan)與牙(ya)齒(chi)表(biao)面(mian)及深層(ceng)的色素快(kuai)速產生氧(yang)化(hua)還原反應，達到(dao)美白(bai)牙(ya)齒(chi)的效果。作為Ⅲ類(lei)醫療器械管(guan)理。分類(lei)編碼：6863。

十(shi)七、泊洛沙姆溫敏凝膠：為主要含(han)有泊洛沙姆407、丙二醇、丙三醇、透(tou)明質(zhi)酸的(de)(de)無菌、無熱源的(de)(de)物質(zhi)。具有溫度敏感性，可(ke)快捷(jie)、方便(bian)地在創口上均勻(yun)涂布，與人體進(jin)行熱交換后，形成(cheng)穩固的(de)(de)凝膠，從(cong)而將創面和其(qi)他組織(zhi)隔離(li)開(kai)來，有效預防粘連發生。作(zuo)為Ⅲ類(lei)醫療器械管(guan)理。分類(lei)編碼：6864。

十八、半(ban)導體激(ji)(ji)(ji)光動力系(xi)統：該系(xi)統提供一種穩定的(de)激(ji)(ji)(ji)光，用于(yu)激(ji)(ji)(ji)發與病(bing)灶細(xi)胞結(jie)合的(de)光敏劑，達到輔助治療(liao)腫瘤的(de)目的(de)。如為弱激(ji)(ji)(ji)光，作(zuo)為Ⅱ類(lei)醫(yi)療(liao)器械管理；如為強激(ji)(ji)(ji)光則(ze)作(zuo)為Ⅲ類(lei)醫(yi)療(liao)器械管理。分類(lei)編碼：6824。

十(shi)九(jiu)、助勃(bo)陰莖(jing)支架：采用(yong)鈦(tai)鎳(nie)記憶合(he)金材(cai)料制成。其由兩個C-形開口環與兩根(gen)連接(jie)支桿組成，其連接(jie)部位用(yong)乳膠套管(guan)包裹覆蓋，以避免支架斷裂時對人體的傷(shang)害。患者(zhe)(zhe)將該(gai)產品套在(zai)勃(bo)起(qi)的陰莖(jing)根(gen)部區段。以加強陰莖(jing)勃(bo)起(qi)后的整體剛(gang)度。用(yong)于幫助勃(bo)起(qi)功(gong)能障礙(ai)者(zhe)(zhe)恢(hui)復性能力。作為(wei)Ⅱ類醫療器(qi)械管(guan)理。分類編碼：6866。

二十(shi)、陰(yin)(yin)道(dao)(dao)抑菌(jun)凝膠(jiao)：由明膠(jiao)和低聚異麥芽糖組成。該(gai)產品溶化后，在(zai)陰(yin)(yin)道(dao)(dao)壁(bi)形成一層保護性凝膠(jiao)膜。使陰(yin)(yin)道(dao)(dao)壁(bi)與外界(jie)細菌(jun)隔離，從而阻止致病菌(jun)定植(zhi)，達到抑菌(jun)作用(yong)。用(yong)于預防陰(yin)(yin)道(dao)(dao)炎(yan)。作為Ⅱ類醫療(liao)器械管理。分類編碼(ma)：6866。

二十(shi)一、創面修復(fu)材料：由SiO2、CaO組成。該產(chan)品直接(jie)覆(fu)蓋創面，用(yong)于(yu)促進急、慢(man)性創面的修復(fu)和(he)愈合(he)。如用(yong)于(yu)體表，作為(wei)Ⅱ類醫(yi)療(liao)器械管理；如用(yong)于(yu)體內，作為(wei)Ⅲ類醫(yi)療(liao)器械管理。分類編碼：6864。

二十二、兒童視力理療儀：由桌面、支撐、側柜(ju)、伸(shen)拉伸(shen)縮式視標箱(xiang)、控(kong)矩尺、眼部放松舒緩儀等組成(cheng)。用(yong)于兒童視力的早期檢測(ce)、預防及保健(jian)。作為Ⅱ類醫(yi)療器械(xie)管(guan)理。分類編碼：6821。

二十三(san)、血液透(tou)析用制(zhi)水設備：由原水增(zeng)壓泵、預處理系(xi)統(tong)、精密過濾器、反(fan)滲透(tou)系(xi)統(tong)、后儲水系(xi)統(tong)組成。通過對(dui)水進行反(fan)滲透(tou)處理，從(cong)而達到透(tou)析用水的要求(qiu)，為(wei)透(tou)析機提供透(tou)析用水。作為(wei)Ⅱ類醫療器械管(guan)理。分類編碼：6845。

二(er)十四、嬰幼(you)兒輸氧(yang)頭罩(zhao)：由輸氧(yang)管、鎖(suo)緊套、調節板、蓋板、罩(zhao)體組成。該(gai)產品與氧(yang)氣源、氧(yang)氣流量計配合，供(gong)嬰幼(you)兒安(an)全輸氧(yang)。作為Ⅱ類(lei)醫療器械管理。分類(lei)編(bian)碼：6856。

二十五、睡(shui)(shui)眠障礙評價(jia)系(xi)統(tong)：由體動信息采(cai)(cai)集系(xi)統(tong)、數據傳(chuan)輸適配器和(he)睡(shui)(shui)眠分析系(xi)統(tong)組成。通過對(dui)睡(shui)(shui)眠期間人體體動信息的(de)監測、采(cai)(cai)集并將數據上(shang)傳(chuan)到工作(zuo)站，利用分析系(xi)統(tong)綜合(he)評價(jia)睡(shui)(shui)眠狀態。與(yu)失(shi)眠治療(liao)(liao)設備(bei)配合(he)使(shi)用，實(shi)現對(dui)失(shi)眠治療(liao)(liao)效果的(de)客(ke)觀和(he)有效評價(jia)。作(zuo)為(wei)Ⅱ類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器械管(guan)理。分類(lei)編碼：6821。

二十六、一次性使(shi)用生物蛋(dan)白(bai)膠配置(zhi)器(qi)：由配藥器(qi)、雙(shuang)腔推(tui)液器(qi)、支架(jia)、三通、噴頭及噴針組(zu)成。用于配置(zhi)、混合蛋(dan)白(bai)膠組(zu)份后噴至(zhi)人體(ti)創口(kou)表面。作為(wei)Ⅱ類醫療器(qi)械管理。分(fen)類編碼：6866。

二十七、新生(sheng)兒(er)促甲(jia)狀(zhuang)腺激素診斷試劑(ji)盒(he)（膠體金法）：用(yong)于(yu)新生(sheng)兒(er)甲(jia)狀(zhuang)腺功能低下癥的篩查試驗。作為Ⅱ類醫療(liao)器械管理。分(fen)類編碼：6840。

二十八、造(zao)影通(tong)液給藥系(xi)統：由顯示器(qi)、控制(zhi)電(dian)路、通(tong)訊連接、推注泵(beng)組成。用于遠程(cheng)控制(zhi)造(zao)影劑推注、輸(shu)卵管通(tong)液診斷和(he)治療。作為Ⅱ類醫療器(qi)械管理。分類編碼：6831。

二十九、一次(ci)性微生(sheng)物(wu)過濾器：用于(yu)阻止(zhi)病人之間，由于(yu)飛沫或霧(wu)化顆粒(li)攜(xie)帶的病源微生(sheng)物(wu)通過肺量計(ji)、肺功能測試儀(yi)器傳播。產品與(yu)口腔接(jie)觸。作為Ⅱ類醫(yi)療器械管理(li)。分(fen)類編碼(ma)：6866。

三(san)十、內鏡清(qing)洗(xi)(xi)工(gong)作站（不含消毒(du)液）：由初洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、酶(mei)洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、次清(qing)洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、浸(jin)泡消毒(du)槽(cao)(cao)、末洗(xi)(xi)槽(cao)(cao)、干燥臺組成。用于內鏡的(de)清(qing)洗(xi)(xi)和消毒(du)。作為Ⅱ類醫療器械管理。分類編碼(ma)：6857。

三十(shi)一、藥(yao)液噴霧(wu)器：由噴嘴(zui)、泵體、瓶體等(deng)組成。該產(chan)品利用噴霧(wu)泵的原理，使瓶體內的藥(yao)液噴出，均勻噴灑在患處。作(zuo)為(wei)Ⅱ類醫療器械管理。分類編(bian)碼：6854。

三十二、醫用(yong)導電(dian)膏：用(yong)于心電(dian)圖(tu)、腦電(dian)圖(tu)的(de)診(zhen)斷檢測。作為Ⅱ類(lei)醫療(liao)器械管理(li)。分類(lei)編碼：6821。

三十三、一次性使用(yong)陰(yin)道(dao)給藥(yao)器(qi)：由藥(yao)筒和推桿組成。供(gong)婦(fu)女陰(yin)道(dao)給藥(yao)用(yong)。作(zuo)為Ⅱ類(lei)醫療器(qi)械管理。分(fen)類(lei)編碼(ma)：6866。

三十四、男性(xing)性(xing)功(gong)能(neng)監測儀：由主(zhu)機(ji)、張力(li)動態記(ji)錄(lu)器(qi)、血流聽筒、熱(re)敏繪圖(tu)打印機(ji)等組成，用于男性(xing)性(xing)功(gong)能(neng)檢查及監測。作為Ⅱ類醫療器(qi)械管(guan)理。分(fen)類編碼(ma)：6821。

三十五、胎(tai)頭(tou)吸引(yin)器：由高分(fen)子材(cai)料聚丙烯制成的一(yi)次性產(chan)(chan)品。用于(yu)產(chan)(chan)婦不能正常分(fen)娩時，將吸盤置(zhi)于(yu)胎(tai)兒頭(tou)部(bu)，利用負壓吸引(yin)胎(tai)兒以助產(chan)(chan)。作為Ⅱ類醫療器械管(guan)理。分(fen)類編碼：6812。

三十六、顱內(nei)病(bing)變(bian)體外頭(tou)皮定位(wei)帖：由丁(ding)氰橡膠制成，上面(mian)排列著縱(zong)橫相通的(de)充滿顯影劑(ji)的(de)管道。用于大腦凸面(mian)及(ji)凸面(mian)下方較淺部位(wei)病(bing)變(bian)的(de)切口定位(wei)。作(zuo)為(wei)Ⅱ類醫療器械管理。分類編(bian)碼：6866。

三十(shi)七、霧化(hua)器（不包括專用(yong)液）：通過電子儀(yi)器將專用(yong)液（氫氧化(hua)鈉(na)、碳酸(suan)鈉(na)和(he)水）擴(kuo)散到空氣，從而進(jin)入(ru)人體呼(hu)吸(xi)系統。以(yi)達到治療哮喘病的作(zuo)用(yong)。作(zuo)為(wei)Ⅱ類醫療器械管理。分類編碼：6854。

三十(shi)八、藥用毛刷：用于涂抹藥物。如該產(chan)品為(wei)一(yi)次性無菌產(chan)品，作(zuo)為(wei)Ⅱ類(lei)醫療器械管理；否則作(zuo)為(wei)Ⅰ類(lei)醫療器械管理。分類(lei)編碼：6854。

三(san)十(shi)九、乳(ru)腺(xian)加壓(ya)彈力繃帶(dai)：由肩(jian)帶(dai)、松(song)緊帶(dai)、高分子顆粒、胸(xiong)帶(dai)等組成。供(gong)乳(ru)腺(xian)癌(ai)患者手術后進行加壓(ya)包扎，以消(xiao)除皮(pi)瓣與胸(xiong)壁之間的腔隙，從而預防皮(pi)下積液、積血和皮(pi)瓣壞死。作(zuo)為Ⅰ類醫療器械管理。分類編(bian)碼：6864。

四十(shi)、 鼾癥睡姿(zi)調(diao)整器(qi)：為體背(bei)壓(ya)(ya)力感應(ying)延時控制式的(de)震(zhen)動裝置。當體背(bei)對(dui)儀(yi)器(qi)形成壓(ya)(ya)力時，通(tong)過接觸開關，發動震(zhen)蕩(dang)器(qi)工作，使人由(you)仰臥變成側臥，以(yi)達(da)到減輕或消(xiao)除(chu)鼾聲的(de)功能(neng)。不作為醫療(liao)器(qi)械管(guan)理。

四十一(yi)、針體支(zhi)撐支(zhi)架(jia)：由支(zhi)撐架(jia)和方(fang)向(xiang)指示板組成，對針類器械起到(dao)支(zhi)撐作用并顯示方(fang)向(xiang)，不作為(wei)醫療器械管理(li)。

四十二、一次性使用吸(xi)引(yin)(yin)器連接管：用于(yu)吸(xi)引(yin)(yin)手術(shu)殘液時連接吸(xi)引(yin)(yin)管及吸(xi)引(yin)(yin)器。不作為醫療器械管理。

四十三、醫(yi)用防感(gan)染(ran)防護袋：由(you)聚乙(yi)烯醇為(wei)主要原料。用于(yu)包裝(zhuang)、封閉隔離需(xu)重復使用的醫(yi)療器具、衣物被服等。不作為(wei)醫(yi)療器械管理(li)。

四(si)十(shi)四(si)、生化(hua)杯清洗機：用于(yu)清洗全(quan)自動生化(hua)儀的反應(ying)杯。不作為(wei)醫療器械管理。

四十五、貝兒浴膚(fu)紗布：浸入浴膚(fu)液的無紡紗布。用于新(xin)生(sheng)兒浴膚(fu)，除(chu)去新(xin)生(sheng)兒身上的污物(wu)。不作為醫療器械(xie)管理(li)。

四十六(liu)、離子養(yang)生(sheng)平(ping)衡儀：由(you)信號(hao)發生(sheng)部分、控制部分、驅動(dong)部分、電源部分以及能量轉換和傳(chuan)輸部分組成。該產品將水分解成正負(fu)離子，通過(guo)功能極(ji)板作用于人體，用于養(yang)生(sheng)保(bao)健。不作為醫(yi)療器(qi)械管(guan)理(li)。

四十(shi)七、血液濾白(bai)柜：用(yong)于為(wei)血液濾除白(bai)細胞的(de)過程提供(gong)一個低溫環境。不作為(wei)醫療器(qi)械管理。

四十(shi)八、血液操作(zuo)臺：用于為(wei)采血后(hou)的血液分(fen)型提(ti)供(gong)一個低溫操作(zuo)環(huan)境。不作(zuo)為(wei)醫(yi)療(liao)器械(xie)管理。