為(wei)加強醫療器械(xie)經營(ying)質量(liang)管理，規(gui)范醫療器械(xie)經營(ying)行(xing)為(wei)，促(cu)進行(xing)業規(gui)范發展，保(bao)障公眾用械(xie)安(an)全有效，根據(ju)相(xiang)關法規(gui)規(gui)章規(gui)定，國(guo)家藥(yao)監局修訂了(le)《醫療器(qi)械經營質(zhi)量管理規范》，現予發布(bu)，自(zi)2024年7月1日起施行，原(yuan)國家食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理總(zong)局《關于施行(xing)醫療器械經(jing)營質量管(guan)理規(gui)范的公告(gao)》（2014年第58號）同時廢止。

特(te)此公告。

國(guo)家藥監局(ju)

　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月(yue)4日